山东大学齐鲁医院生物样本资源库于2025年6月9日成功通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审，正式获得CNAS认可（证书编号：CNASBB0028），成为山东省首家基于国际标准ISO20387生物样本库质量能力获得认可的机构。这一里程碑标志着医院生物样本资源库在质量管理、技术能力、操作规范及生物安全等方面均达到了国际高标准的要求。

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》设立的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认证工作。获得CNAS认可，意味着该机构在技术能力和管理体系上符合国际标准，具有权威性。

ISO20387:2018《生物技术—生物样本保藏—生物样本库通用要求》，是由国际标准化组织（ISO）发布的生物样本库国际标准，它首次为这一领域制定了一整套全面的质量管理体系要求。此次CNAS认可历时数月，经过了严格的现场评审和文件审查，评审专家对生物样本资源库的设施、设备管理、人员能力、标准化操作规程（SOPs）等方面进行了全面评估，提出了宝贵建议，并对其质量管理体系运行情况给予充分肯定。

自建立以来，生物样本资源库在医院的统筹规划下，致力于为医院的学科发展与转化医学研究提供支持。生物样本资源库遵循“战略导向、资源融合、转化共享”的建设理念，携手打造一体化的生物样本库平台，建立覆盖样本全生命周期的质量管理体系，确保289份质量体系文件的有效运行，其中包括41份质量手册文件和37份程序文件（涉及公正性、保密性、信息管理等方面），以及48份标准化操作规程和127份记录表单模板。

此次CNAS认可是918博天堂提升管理体系、技术层次的重要契机，生物样本资源库将持续优化自身，深化与国内外顶尖生物样本库的合作，以推动山东大学齐鲁医院的高质量发展，进一步提升其在健康领域的影响力。